मुख्य >> औषध माहिती, बातमी >> एफडीएने एर्लेडा या नवीन प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांना मान्यता दिली

एफडीएने एर्लेडा या नवीन प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांना मान्यता दिली

एफडीएने एर्लेडा या नवीन प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांना मान्यता दिलीबातमी

तेथे बरीच औषधे उपलब्ध आहेत पुर: स्थ कर्करोगाचा उपचार करा , फेब्रुवारी 2018 मध्ये अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) मंजूर संप्रेरक-प्रतिरोधक न-प्रसार (कॅस्ट्रेशन-प्रतिरोधक नॉन-मेटास्टॅटिक) ट्यूमरसाठी पहिले औषधः एर्लेडा (अपल्युटामाइड) त्यापैकी पुर: स्थ कर्करोगाने निदान झालेल्या रूग्णांना ही मंजुरी ही स्वागतार्ह बातमी आहे (अमेरिकन कॅन्सर सोसायटीनुसार) केवळ 2019 मध्ये अमेरिकेत 174,650 नवीन प्रकरणे आढळली.

अद्ययावतः सप्टेंबर 2019 पर्यंत, एर्लेडियाला मेटास्टॅटिक प्रोस्टेट कर्करोग असलेल्या रूग्णांच्या वापरासाठी देखील मान्यता देण्यात आली.



एर्लेडा विरुद्ध हार्मोन थेरपी

बर्‍याच घटनांमध्ये, पुर: स्थ कर्करोग असलेल्या रूग्णांना उपचारांचा एक प्रकार म्हणतात संप्रेरक थेरपी . हे शरीरात एंड्रोजेनचे प्रमाण मर्यादित करते, जे एक हार्मोन आहे ज्यामुळे काळानुसार कर्करोग वाढू शकतो. तथापि, प्रोस्टेट कर्करोगाचे काही रुग्ण या उपचारास प्रतिसाद देत नाहीत. ऐतिहासिकदृष्ट्या, हार्मोन थेरपी रुग्णाच्या पुर: स्थ कर्करोगाच्या उपचारात प्रभावी ठरते की नाही हे सांगणे कठिण आहे आणि म्हणूनच चाचणी व त्रुटी दृष्टिकोन वापरला गेला (जरी हे परिष्कृत केले जात आहे) .



एर्लेडा एक गोळी आहे जी साधारणपणे दिवसातून एकदा घ्यावी असे सूचित केले जाते (दररोज 240 मिलीग्रामच्या डोससाठी चार 60 मिलीग्राम गोळ्या म्हणून). प्रोस्टेट कर्करोगाच्या वाढीस थांबविण्यासाठी संप्रेरक थेरपी आणि एंड्रोजन कमी होणे पुरेसे नसते तेव्हाच याचा उपयोग केला जाऊ शकतो. त्यानुसार उत्पादनाची माहिती , एर्लेडा गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन (जीएनआरएच) अ‍ॅनालॉग (किंवा रूग्णास द्विपक्षीय ऑर्केक्टॉमी असावा, म्हणजे दोन्ही अंडकोष काढून टाकणे आवश्यक आहे) च्या संयोगाने दिले जावे.

एफडीए प्राधान्य पुनरावलोकन

मंजुरीसाठी अर्ज एफडीएच्या अंतर्गत दाखल केला होता प्राधान्य पुनरावलोकन प्रणाली, जी कर्करोगासारख्या गंभीर आजारांवरील उपचारांच्या प्रभावीपणामध्ये लक्षणीय सुधारणा करण्याची क्षमता असलेल्या काही औषधांच्या पुनरावलोकनास गती देण्यासाठी संरचित केली गेली आहे. पुनरावलोकनाने क्लिनिकल चाचणीकडे पाहिले, ज्यामध्ये रुग्णांना इतर उपचारांच्या बरोबर एरलीडा किंवा प्लेसबो देण्यात आला. एर्लेडा घेतलेल्या रूग्णांना सरासरी मेटास्टेसिस-मुक्त ival०. months महिने जगण्याची शक्यता होती, त्यापेक्षा प्लेसबो देण्यात आलेल्या रुग्णांमध्ये १.2.२ महिन्यांच्या तुलनेत मृत्यूच्या जोखमीत in२% घट झाली.



दुष्परिणाम

कर्करोगाच्या उपचारात वापरल्या जाणार्‍या अनेक औषधांप्रमाणेच, एर्लेडा घेण्याशी संबंधित गंभीर संभाव्य दुष्परिणाम देखील आहेत. सर्वात सामान्य दुष्परिणामांमधे थकवा, पुरळ, उच्च रक्तदाब, सांधेदुखी, वजन कमी होणे आणि अतिसार यांचा समावेश होतो (परंतु हे मर्यादित नाही). एर्लेडा सह प्रोस्टेट कर्करोगाचा उपचार देखील हाडे आणि स्नायू कमकुवत होण्यास कारणीभूत ठरू शकतो, ज्यामुळे फॉल्स आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. एर्लेडा हृदयरोग होऊ शकते; या औषधाने उपचार घेत असलेल्या काही लोकांमध्ये रक्तवाहिन्यांचा अडथळा आला आहे. एर्लेडा घेतानाही जप्तीचा धोका संभवतो. अशाच प्रकारे, रूग्णांनी कोणतीही क्रियाकलाप टाळला पाहिजे जेथे जागेमुळे किंवा चेतना गमावल्यास स्वतःचे किंवा इतरांचे नुकसान होऊ शकते. एर्लेडामुळे प्रजनन समस्या देखील उद्भवू शकतात.

इतर औषधांसह परस्पर संवाद

एर्लेडामध्ये बर्‍याच वेगवेगळ्या औषधांशी संवाद साधण्याची क्षमता आहे. एर्लेडा, विशिष्ट एंजाइममध्ये हस्तक्षेप करून, समान एंजाइमसह प्रक्रिया केलेल्या इतर औषधांची प्रभावीता कमी करू शकते. रुग्णांनी त्यांच्या डॉक्टरांशी परस्परसंवादाबद्दल चर्चा केली पाहिजे आणि एर्लेडा वापरण्याचे ठरविण्यापूर्वी ते घेत असलेल्या कोणत्याही औषधांची माहिती त्यांना द्या.