2020 मध्ये येणार्या 5 नवीन औषधांबद्दल जाणून घ्या

औषधांची माहिती

२०१० पासून यूएस फूड अ‍ॅण्ड ड्रग Administrationडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारे दरवर्षी मंजूर करण्यात आलेल्या नवीन औषधांची संख्या नाटकीयरित्या वाढली आहे, मागील वर्षाच्या सरासरीच्या तुलनेत दर वर्षी सरासरी new 38 पेक्षा अधिक नवीन मंजुरी 21. ही रूग्णांसाठी मोठी बातमी आहे, कारण ही उपलब्धता आहे नवीन औषधे आणि जैविक उत्पादनांचा सहसा ज्या लोकांना सर्वात जास्त गरज असते त्यांच्यासाठी अधिक उपचार पर्याय असतात.

दर वर्षी मंजूर झालेल्या नवीन औषधांपैकी काही ही नाविन्यपूर्ण उत्पादने आहेत जी यापूर्वी कधीही वापरली गेली नव्हती, तर काही इतर औषधे आधीपासूनच उपलब्ध असलेल्या (समान नसल्यास) संबंधित असतात आणि बाजारात स्पर्धा घेतात. नंतरचे पेटंट्सच्या समाप्तीबद्दल सहसा नवीन उपलब्ध असतात ज्यामुळे औषधाची अधिक पर्याय आणि सामान्य आवृत्ती व्यावसायिकपणे विकली जाऊ शकते.

एफडीएद्वारे औषधे कशी मंजूर केली जातात?

एफडीएचे औषध मूल्यांकन आणि संशोधन केंद्र ( सीडीईआर ) नवीन औषधे लोकांपर्यंत उपलब्ध होण्यापूर्वी त्याच्या मंजुरीसाठी आणि मूल्यांकन करण्यासाठी जबाबदार आहे. त्यानुसार एफडीए , सीडीईआर हे सुनिश्चित करते की ब्रँड-नेम आणि जेनेरिक दोन्ही औषधे योग्यरित्या कार्य करतात आणि त्यांच्या आरोग्यासाठी त्यांच्या स्वत: च्या जोखमींपेक्षा जास्त फायदे मिळतात.

एफडीएची मंजूरी मिळविण्यासाठी औषधनिर्माण कंपन्यांनी प्रक्रिया पार पाडली पाहिजे आणि त्या बदल्यात त्यांची औषधे विकायला सुरुवात करणे लांब आणि संरचित आहे. हे लागू शकते अडीच वर्षे एफडीएला नवीन औषध मंजूर होण्याकरिता, संशोधकांनी औषध विकसित करण्यासाठी आणि क्लिनिकल चाचण्या चालवण्याकरता अनेक वर्षे घेतली आहेत. काही प्रकरणांमध्ये, जसे की जीवघेणा रोगांवर उपचार करणार्‍या उपचारांसाठी, एफडीए प्रवेगक मंजुरीद्वारे प्रक्रिया वेगवान करेल.

एफडीए मंजुरी प्रक्रियेचे मूलत: तीन टप्पे आहेत.

1. लक्ष्य स्थिती आणि उपलब्ध उपचारांचे विश्लेषण

औषध किंवा उत्पादन उपचार करण्याच्या उद्देशाने आजार किंवा परिस्थितीचे विश्लेषण एफडीए करते. असे केल्याने, औषधाचे संभाव्य फायदे आणि जोखमीचे प्रभावीपणे वजन कमी करण्यासाठी ते सद्य स्थितीतील उपचारांच्या लँडस्केपचे मूल्यांकन करते.

2. क्लिनिकल डेटामधील फायद्यांचे आणि जोखमीचे मूल्यांकन

बहुतेक परिस्थितींमध्ये, औषध उत्पादकांना कमीतकमी दोन क्लिनिकल चाचण्यांचे निकाल सादर करावे लागतात. एफडीए हा डेटा औषधाच्या जोखमी आणि त्याच्या फायद्यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरतो.

3. जोखीम व्यवस्थापित करण्यासाठी धोरण

सर्व औषधांना जोखीम असल्याने, औषध व्यवस्थापकांनी त्यांचे व्यवस्थापन करण्याची योजना असणे आवश्यक आहे. यात एफडीए-मान्यताप्राप्त औषध लेबल समाविष्ट असू शकते जे सर्व जोखीम आणि फायदे स्पष्टपणे तपशीलवारपणे सांगते की त्यांचे निवारण कसे करावे परंतु अधिक सखोल आणि व्यापक रणनीती देखील वाढवू शकते.

एफडीए औषध मंजूर करते तेव्हा काय होते?

जर एफडीएद्वारे एखाद्या औषधास विक्रीसाठी यशस्वीरित्या मंजूर केले गेले असेल तर, बाजाराला धक्का बसण्यास आणि रूग्णांना उपलब्ध होण्यास लागणारा वेळ लक्षणीय बदलू शकतो. पॅकेजिंग, शैक्षणिक आणि जाहिरात सामग्रीसह सर्व आवश्यक विपणन साहित्य किती द्रुतगतीने कंपनी तयार आणि तयार करू शकते यावर कंपनीचे नियामक मान्यता मंजूर करतात.

विशिष्ट औषधावर अवलंबून - उदाहरणार्थ, एक सामान्य, सामान्यत: नवीन, नाविन्यपूर्ण औषध- आणि औषध कंपनीच्या स्त्रोतांपेक्षा जास्त वेगाने बाजारात जाऊ शकते, काही औषधे मंजुरीच्या आठवड्यात खरेदीसाठी उपलब्ध असतात, तर काहींना महिने किंवा त्याहून अधिक कालावधी लागतो. .

2020 साठी नवीन औषधे

हे सर्व लक्षात घेतल्यास, २०२० मध्ये बरीच नवीन औषधे रूग्णांना उपलब्ध होतील, ही लहान गोष्ट नाही. काही लोकांना नक्कीच ते माहित नाही कारण ते मंजूर होतील आणि पुढच्या १२ मध्ये विक्रीसाठी तयार असतील. महिने. सन २०२० मध्ये उपलब्धतेसाठी तयार करण्यात आलेल्या एफडीएने २०१ in मध्ये मंजूर केलेल्या नवीन औषधांपैकी पाचपैकी ही यादी आहे.

ऑक्सब्रेकर (व्हॉक्सेलटर)

हे नवीन औषध सिकल सेल emनेमियाचा उपचार करण्यासाठी वापरला जातो, हा जीवघेणा, वारसदार रक्त रोग आहे जो लाल रक्त पेशी विकृत करतो. सिकलच्या आकाराचे पेशी शरीरात ऑक्सिजनची प्रभावीपणे वाहतूक करण्यापासून रोखतात. ऑक्सब्रिटा सिकलसेलमधील केंद्रीय विकृती रोखून कार्य करते, ज्यामुळे हिमोग्लोबिनच्या पातळीत आवश्यक प्रमाणात वाढ होऊ शकते.

ऑक्सब्रिटा हे त्या औषधाचे एक उदाहरण आहे ज्यास त्वरित मंजुरी देण्यात आली 25 नोव्हेंबर 2019 रोजी . हे औषध बाजारात येण्यास केवळ दोन आठवडे लागले. डिसेंबर 2019 पर्यंत, 12 वर्षापेक्षा जास्त वयाच्या रुग्णांमध्ये सिकल सेल emनेमिया असलेल्या रुग्णांसाठी हे उपलब्ध आहे. 2020 मध्ये वाढीव वितरणासह हे अधिक सहज उपलब्ध होईल.

घेतले दररोज एकदा तोंडी टॅब्लेट म्हणून, ऑक्सब्रिएटाची यादी किंमत दरमहा, 10,417 आहे. हे रोगाचे एक यशस्वी औषध मानले जाते, कारण ते फक्त लक्षणे व्यवस्थापित करण्याऐवजी सिकल सेल emनेमियाचे मूळ कारण मानते.

ब्रुकिंसा (झानुबृतिनिब)

आणखी एक औषध ज्यास त्वरित मान्यता देण्यात आली एफडीए नोव्हेंबर २०१ in मध्ये ब्रुकिंसा हे मेंटल सेल लिम्फोमा असलेल्या प्रौढ रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषध होते. ब्रुकिन्सामध्ये संक्रमण होण्याआधी रूग्णांनी किमान एक तरी थेरपी करून पाहिली असावी.

ड्रगमेकर बेगीन यूएसएला ब्रुकिंसासाठी एफडीएची मंजुरी मिळाली आणि प्रथम-मार्केटसह इतर औषधांसह स्पर्धा करेल Imbruvica .

सध्या 30 दिवसांच्या पुरवठ्यासाठी 12,935 डॉलर किंमतीची ब्रुकिन्सा दररोज किंवा दोनदा दररोज घेतली जाऊ शकते. क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमियावर उपचार म्हणून दुसरी मंजुरी मिळविण्याच्या प्रयत्नात सध्या औषधोपचारांवर पुढील क्लिनिकल चाचण्या सुरू आहेत. नुकताच बेजीन जाहीर डेटा जे वचन दाखवते.

रोफ्लुमिलास्ट

रोफ्लुमिलास्ट ही सामान्य आवृत्ती आहे डालिरेस्प आणि 2020 मध्ये उपलब्ध होण्याची शक्यता आहे. या औषधाचा उपयोग गंभीर तीव्र अडथळा आणणार्‍या फुफ्फुसीय रोग (सीओपीडी) असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी केला जातो.

सर्वसाधारणपणे, जेनेरिक उपलब्ध झाल्यावर ग्राहकांसाठी चांगली बातमी असते, कारण एक सर्वसामान्य औषधोपचारांची किंमत 85% पर्यंत कमी करू शकते. परंतु, जरी निर्मात्याने (ब्रेकेन्रिज फार्मास्युटिकल, इंक) एफडीएची मंजुरी मिळविली असली तरी औषध वगळण्यामुळे आणि पेटंट्समुळे व्यावसायिकपणे कधी उपलब्ध होईल याची शाश्वती नाही.

सीओपीडीचा उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या इतर औषधांमध्ये ब्रोन्कोडायलेटर्सचा समावेश आहे झोपेनेक्स , कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जसे फ्लोव्हेंट , आणि संयोजन औषधे जसे सिंबिकॉर्ट .

संबंधित: जेनेरिक औषधे ब्रँड-नेम औषधे म्हणून चांगली आहेत का?

एकत्रित कॅबोटेग्राविर आणि रिल्पीव्हिरिन

2019 च्या सुरुवातीला, viiV हेल्थकेअर लागू एचआयव्ही -1 संसर्ग झालेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी त्यांच्या मासिक इंजेक्टेबल, दोन-औषध पथकाच्या मंजूरीसाठी. सध्या एचआयव्ही -1 संसर्गाच्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणार्‍या मानक तीन औषधी औषधांसह स्पर्धा करण्यासाठी हे डिझाइन केले आहे. मासिक इंजेक्शन फॉर्म्युलेशन जास्त मानले जाते सोयीस्कर घेण्याच्या तुलनेत पात्र रूग्णांसाठी उपचार पर्याय दररोज गोळी .

त्यानुसार, एचआयव्ही रूग्णांसाठी चांगली बातमी आहे भाग्य , विव यांना अशी आशा आहे की पुढील वर्षाच्या सुरूवातीस या उपचारांना अन्न आणि औषध प्रशासनाने मान्यता दिली जाईल. एकदा मंजूर झाल्यानंतर, संयोजन औषधास एक ब्रँड नाव दिले जाईल.

संबंधित: एफडीएने एचआयव्हीच्या नियमांमध्ये बिक्तरवीला मान्यता दिली

रायबेलस (सेमॅग्लुटाइड)

रायबेलस हे नोव्हो नॉर्डिस्कचे एक नवीन औषध आहे जे जगातील आघाडीवर मधुमेह-केंद्रित फार्मास्युटिकल कंपन्यांपैकी एक आहे. टाइप 2 मधुमेह असलेल्या प्रौढांवर उपचार करण्यासाठी नवीन औषधास एफडीए मंजुरी देण्यात आली सप्टेंबर 2019 , आणि डिसेंबरमध्ये व्यावसायिकपणे उपलब्ध झाले. सन २०२० मध्ये डेन्मार्क ते अमेरिकेत औषध संक्रमणाचे उत्पादन आणि डॉक्टरांना त्याच्या फायद्यांविषयी अधिक माहिती मिळाल्यामुळे हे औषध बहुधा उपलब्ध होईल.

उपलब्ध असल्यास, ते 3 मिलीग्राम, 7 मिलीग्राम आणि 14 मिलीग्राम डोसमध्ये एकदाचे टॅब्लेट म्हणून दिले जाईल आणि गोळीच्या स्वरूपात पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट एकमेव ग्लुकोगन आहे. सेमग्लुटाइड हा सक्रिय घटक आधीपासूनच ए मध्ये उपलब्ध आहे इंजेक्टेबल फॉर्म .

नोव्हो नॉर्डिस्क सध्या विमा उतरवलेल्या रुग्णांसाठी विमा उतरवलेल्या खर्चासाठी दरमहा १० डॉलर्स ठेवण्यासाठी काम करत आहे; तथापि, अशी बातमी आहेत की 30 दिवसांच्या पुरवठ्यासाठी रूग्णांना $ 772.43 पर्यंत खर्च करावा लागू शकतो.

संबंधित: मधुमेह औषधे आणि उपचार

हे २०२० मध्ये व्यावसायिकरित्या उपलब्ध होणार्‍या नवीन औषधांचा स्नॅपशॉट असला तरी यामध्ये येणा exciting्या रोमांचक गोष्टी shows जास्त आवश्यक, प्रगत उपचार अधिक सहज उपलब्ध झाल्या आहेत. नवीन, नाविन्यपूर्ण उत्पादनांपासून ते अधिक स्वस्त जेनेरिक आणि सोयीस्कर उपचार पर्यायांकडे, आपल्या गरजा संबंधित नवीन औषधे उपलब्ध झाल्यास 2020 दरम्यान आपल्या डॉक्टरांशी संपर्क साधण्याची खात्री करा.