ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन औषधे: आपल्याला काय माहित असणे आवश्यक आहे

औषधांची माहिती

वर्षांपूर्वी, जेव्हा मी मूड डिसऑर्डरशी झगडत होतो, तेव्हा माझ्या डॉक्टरांनी असे औषध लिहिले जे सामान्यत: जप्तीवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. मी गोंधळून गेलो होतो. अशा प्रकारचे वेगळ्या परिस्थितीसाठी माझे वैद्य मला औषध का देत होते? नवीन उपयोगांसाठी औषधे वापरणे ही एक सामान्य काळजी होती का? असा वापर सुरक्षित आहे का?

कदाचित आपल्यास हे घडले असेल: आपली वैद्यकीय सराव आपल्या फार्मसीला एक प्रिस्क्रिप्शन पाठवते, नंतर आपण शिकू शकता की औषधोपचार सामान्यत: आपल्या लक्षणांपेक्षा पूर्णपणे भिन्न परिस्थितीवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. याला ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन असे म्हणतात (अनुमोदन नसलेल्या वापरासाठी लिहून दिले जाते) पण काय करते खरोखर म्हणजे?

ऑफ लेबल औषधे म्हणजे काय?

जेव्हा अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) नवीन औषधाचे मूल्यमापन करते, तेव्हा औषधोपचार कंपनीने मान्यता मिळवण्याकरिता वैज्ञानिक पुरावे सादर करणे आवश्यक आहे - जसे की क्लिनिकल चाचण्यांचे निकाल - हे औषध त्याच्या हेतूसाठी प्रभावी आहे. जेव्हा एखाद्या औषधास एफडीएची मंजूरी मिळते (दीर्घ मंजूर प्रक्रियेनंतर), त्यावरील उपचारांसाठी विशिष्ट वैद्यकीय स्थिती आणि केवळ तेच संकेत. औषधांचा इतर कोणताही वापर ऑफ लेबल आहे.

ऑफ लेबल औषध जाहिरात कायदेशीर आहे?

जेव्हा फार्मास्युटिकल कंपनी औषधाची विक्री करण्यास सुरवात करते, तेव्हा उत्पादनाच्या उपचारांना मंजूर झालेल्या स्थितीचा ते केवळ उल्लेख करू शकतात. ऑफ लेबल विपणन किंवा अस्वीकृत नसलेल्या वापरासाठी जाहिरात करणारी औषधे, एक फार्मास्युटिकल कंपनीला खटला चालू ठेवू शकतात. हे बेकायदेशीर आहे.

डॉक्टरांना ऑफ-लेबल औषधे लिहून देण्याची परवानगी आहे का?

जेव्हा डॉक्टर ऑफ-लेबल ड्रगच्या वापरासाठी औषध लिहून देतात, म्हणजेच त्याने किंवा तिचे औषध मान्यताप्राप्त सूचने बाहेर लिहून दिले आहे. डॉक्टरांसाठी ऑफ लेबल लिहून देणे सामान्य आणि सामान्य आहे. खरं तर, बहुतेक रूग्णांनासुद्धा लक्षात येत नाही की जेव्हा एखादी प्रिस्क्रिप्शन मान्यताप्राप्त वापराच्या बाहेर पडते तेव्हा.

कधीकधी एफडीए-संकेत केवळ वैद्यकीय समस्येऐवजी डोस किंवा रूग्ण वैशिष्ट्यांसाठी (जसे की सेक्स) विशिष्ट असतात. याचे चांगले उदाहरण वयोगटातील आहे - बहुतेक क्लिनिकल ट्रायल्स वयस्कांऐवजी किशोरवयीन मुलांवर औषधोपचार घेतात, म्हणून तरूण रूग्णांना ही औषधे तांत्रिकदृष्ट्या लिहून ऑफ-लेबलच्या किंवा नाकारलेल्या वापराच्या छाताखाली येतात.

डॉक्टर ऑफ लेबल औषधे का लिहून देतात?

हे जाणून घेणे महत्वाचे आहे की केवळ औषधांचा वापर ऑफ लेबल असल्यामुळे याचा अर्थ असा नाही की ते एक अकार्यक्षम उपचार असेल. प्रिस्क्रिप्शनची औषधे मोठ्या प्रमाणात ऑफ-लेबल वापरण्याचे कारण व्यावहारिक आहे, असे म्हणतात अंबर कॅन , फार्म.डी, चे मालक व्हीनस जिवंतपणा . क्लिनिकल चाचणी प्रक्रियेद्वारे औषध मिळविण्याच्या प्रक्रियेस आणि एफडीएद्वारे मंजूर होण्यास दोन दशके लागू शकतात आणि हे आश्चर्यकारकपणे महाग आहे, असे त्या स्पष्ट करतात. एकदा औषध बाजारात आल्यावर आणखी संकेत शोधणे औषध उत्पादकांच्या हिताचे नसते.

कधीकधी, एक औषध निर्माता अतिरिक्त संकेत गुंतवणूक करेल, जेणेकरून ते त्या हेतूसाठी विशेषत: औषध बाजारात आणू शकतील, असे डॉ. कॅन म्हणतात. उदाहरणार्थ, ग्लॅक्सोस्मिथक्लिन, निर्मात्या, एंटीडिप्रेसेंट पॅक्सिल (पॅरोक्सेटीन) काही काळापर्यंत उपलब्ध होता, सामान्य चिंताग्रस्त डिसऑर्डर आणि ओब्सिटिव्ह-कंपल्सिव डिसऑर्डरसाठी पॅकेज समाविष्ट करण्यासाठी अतिरिक्त लेबलचे संकेत मागितले.

ही अद्यतने फारच क्वचित असतात आणि जेव्हा ते घडतात तेव्हा त्यांना वेळ लागतो. म्हणतात की एखाद्या विशिष्ट समस्येसाठी औषध प्रभावी ठरू शकते असे सूचित करणारे अलीकडील क्लिनिकल डेटा कॅप्चर करण्यापूर्वी अनेक वर्षे लागू शकतात, अमरीश दवे , एमडी, न्यूरोलॉजिस्ट आणि सहयोगी वैद्यकीय संचालक दयाळूपणा इलिनॉय मध्ये. अशा मध्यवर्ती वर्षांमध्ये, ऑफ-लेबल औषधे वापरणे रुग्णांना सुधारित काळजी देऊ शकेल.

आपल्या डॉक्टरांना ऑफ-लेबलच्या प्रिस्क्रिप्शनच्या वापराबद्दल विचारले जाणारे प्रश्न

आपण लेबलच्या ऑफ-वापराबद्दल उत्सुक असल्यास किंवा याबद्दल चिंताग्रस्त असाल तर - प्रश्न विचारणे आपल्या रूग्णाच्या अधिकारात योग्य आहे. आपण कदाचित हे जाणून घेऊ शकता:

• या परिस्थितीसाठी औषधोपचार बंद-लेबल आहे?
• औषधोपचार करण्यास कोणती मंजूर आहे?
• आपले डॉक्टर का लिहून देत आहेत?
• औषधे त्या अवस्थेत किंवा लक्षणांवर कसा उपचार करेल?
• त्याचे दुष्परिणाम काय आहेत?
• ऑफ-लेबल उपचारांचे काय फायदे आहेत?
• आपला आरोग्य विमा या परिस्थितीसाठी या औषधाचा समावेश करेल?

बहुतेक डॉक्टर आणि फार्मासिस्टला एखाद्या रुग्णाला चिंता असल्यास नवीन संकेत आणि औषधांच्या सुरक्षिततेविषयी चर्चा करण्यास आनंद वाटतो.

ऑफ-लेबल औषधे विमा आणि मेडिकेअरद्वारे संरक्षित आहेत?

आपला विमा, मेडिकेअर किंवा मेडिकेईड ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन कव्हर करते का हे शोधण्यासाठी आपल्याला कदाचित काही संशोधन करण्याची आवश्यकता असू शकेल. कव्हरेज औषधावर अवलंबून असते आणि आपले चिकित्सक कोणत्या अवस्थेत उपचार करण्यासाठी लिहून देतात. ऑफ-लेबल नसलेल्या औषधांसाठी भरपाई करणे कधीकधी अवघड होते कारण विमा कंपन्या फसव्या कारणांमुळे पैसे देण्यास सावध होऊ शकतात. आपल्यास असे घडल्यास वैकल्पिक औषधोपचारांबद्दल आपल्या आरोग्यसेवा प्रदात्याशी किंवा फार्मासिस्टशी बोला. आमच्या बचती रोख किंमतीला कमी करतात की नाही हे पाहण्यासाठी आपण सिंगलकेअर किंमत शोधण्याचे साधन देखील वापरू शकता.

ऑफ-लेबल वापराचे फायदे

एखादे औषध आपल्यासाठी कार्य करत नसल्यास ऑफ-लेबल औषधे लिहून देणे वैद्यकीय व्यावसायिकांना अधिक उपचार पर्याय देते. हे विशेषत: मर्यादित उपचार पर्याय असलेल्या दुर्मिळ परिस्थितीसाठी उपयुक्त आहे. उदाहरणार्थ, केमोथेरपी बहुधा केवळ एका प्रकारच्या कर्करोगाच्या उपचारांसाठीच मंजूर केली जाते. अनेक वेगवेगळ्या प्रकारांना लक्ष्य करण्यासाठी चिकित्सक ऑफ-लेबलचा वापर करू शकतात.

कधीकधी ऑफ-लेबल वापर आपले पैसे वाचवू शकतो. डॉ. डेव म्हणतात की, बहुतेकदा सर्वसामान्य औषधे ऑफ-लेबल वापरली जातात जी 'मंजूर' औषधोपचार सारख्याच उद्देशाने काम करू शकतात, डॉ स्वस्त म्हणतात. इतर फायद्यांमध्ये अधिक अनुकूल दुष्परिणाम समाविष्ट आहेत.

ऑफ-लेबल वापराचे जोखीम

कोणत्याही औषधांप्रमाणेच, धोके देखील असू शकतात. ऑफ लेबल औषध वापर क्लिनिकल चाचण्या आणि चाचणीच्या कठोर प्रक्रियेच्या अधीन नसल्यामुळे, मान्यताप्राप्त वापरासाठी केल्याने, अनपेक्षित दुष्परिणाम होऊ शकतात. परंतु डॉ. डेव्ह म्हणतात, बहुतेक ऑफ-लेबल वापर आधीपासूनच ज्ञात साइड इफेक्ट्स प्रोफाइल असलेल्या औषधांसाठी आहे.

लोकप्रिय ऑफ-लेबल औषधे

असे बरेच प्रिस्क्रिप्शन परिदृश्ये आहेत जे ऑफ-लेबल श्रेणीत येतात. एक डॉक्टर एडीएचडीचा उपचार करण्यासाठी ट्रायसाइक्लिक एंटीडप्रेसस लिहू शकतो किंवा उदासीनतेसाठी टोपीरामेट सारखे अँटीकॉन्व्हुलसंट लिहून देऊ शकतो.

काही प्रकरणांमध्ये, ऑफ-लेबल वापर इतका सामान्य आहे की तो होतो प्राथमिक वापरा. अखेरीस एफडीए-मंजूर होण्यासाठी ऑफ-लेबल वापरासाठी हे ऐकले नाही. मिनोऑक्सिडिल हे एक जुने औषध आहे जे एकदा उच्च रक्तदाबसाठी वापरले जाते, डॉ. कॅन म्हणतात. केसांच्या वाढीस उत्तेजन देणारा [[तेव्हा] दुर्दैवी दुष्परिणाम असल्याचे आढळले. ते औषध आता आहे खूप हायपरटेन्शन औषध म्हणून क्वचितच वापरले जाते, परंतु हे सामान्यत: केसांच्या वाढीसाठी वापरले जाते. आम्हाला आता हे माहित आहे ... रोगेन.

इतर औषधे जे लिहून देणारे सामान्यत: ऑफ-लेबल वापरतात:

औषधाचे नाव	मंजूर वापर	साठी ऑफ-लेबल लिहून दिले
प्राजोसिन एचसीएल	उच्च रक्तदाब उपचार	दुःस्वप्न / पीटीएसडी
क्लोमिफेन-सायट्रेट	स्त्रियांमध्ये वंध्यत्वाचा उपचार	पुरुषांमध्ये वंध्यत्वाचा उपचार
नेमेंडा	अल्झायमर रोगाचा उपचार	मुलांसाठी एडीएचडी आणि ओसीडी उपचार
कॅटाप्रेस	उच्च रक्तदाब उपचार	एडीएचडी, हॉट फ्लॅशेस, टॉरेट्स सिंड्रोम
सेरोक्वेल	स्किझोफ्रेनिया, द्विध्रुवीय डिसऑर्डर आणि मुख्य औदासिन्य डिसऑर्डरच्या उपचारांसाठी अँटीसायकोटिक औषधे	निद्रानाश, चिंताग्रस्त डिसऑर्डर, ओसीडी, पार्किन्सन रोगाचा सायकोसिस
टोपीरामेट	जप्ती, मायग्रेन प्रतिबंधक उपचारांवर अँटिकॉन्व्हुलसंट	मूड डिसऑर्डर, पीटीएसडी, वजन कमी होणे
सिल्डेनाफिल सायट्रेट	स्थापना बिघडलेले कार्य (पुरुषांमध्ये	महिला लैंगिक उत्तेजन विकार
गॅबापेंटीन	जप्तींवर उपचार	द्विध्रुवीय डिसऑर्डर, गरम चमक, न्यूरोपैथी
प्रोप्रॅनोलॉल	उच्च रक्तदाब उपचार	कामगिरी चिंता
टेग्रेटोल	तब्बलच्या उपचारासाठी अँटिकॉन्व्हुलसंट	द्विध्रुवीय डिसऑर्डर, एडीएचडी