ब्लॅक बॉक्स चेतावणी म्हणजे काय?
औषधांची माहितीसर्वच औषधे समान नसल्यामुळे नवल नाही. काही औषधांचा कमीत कमी दुष्परिणाम होत असताना, इतरांना प्रतिकूल घटनांच्या धोक्यांसह गंभीर समस्या असतात. जर एखाद्या औषधाच्या वापराबद्दल सुरक्षिततेची चिंता असेल तर अमेरिकेचे अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) चेतावणी लागू करते. औषधांच्या औषधाच्या लेबलिंगवर दिलेल्या चेतावणीचा प्रकार साइड इफेक्ट्सच्या प्रकारानुसार बदलू शकतो. एफडीएचा ब्लॅक बॉक्स चेतावणी लक्षणे लक्ष वेधून घेते ज्यामुळे हृदय अपयशासारखे अधिक गंभीर दुष्परिणाम होते. इशारा लिहून देणारे आणि रूग्ण यांना सतर्क करते की औषध गंभीर किंवा जीवघेणा धोका असू शकते.
ब्लॅक बॉक्स चेतावणी म्हणजे काय?
ब्लॅक बॉक्स चेतावणी किंवा बॉक्सिंग चेतावणी ही एक एफडीए चेतावणी आहे जी ड्रगमुळे होणारे गंभीर किंवा जीवघेणा दुष्परिणामांबद्दल ग्राहकांना सतर्क करते. प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्जच्या पॅकेज इन्सर्टवर आढळले, एफडीएने दिलेला हा सर्वात गंभीर चेतावणी आहे.
संभाव्य गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे झाल्यास एखाद्या रुग्णास ब्लॅक बॉक्सचा इशारा मिळतो ज्यामुळे इस्पितळात प्रवेश आणि मृत्यू होऊ शकतो. ब्लॅक बॉक्स चेतावणी देखील लोकांच्या विशिष्ट गटांमध्ये प्रतिक्रिया अधिक वाईट कशी असू शकते हे स्पष्ट करते, जसे की गर्भवती महिलांसाठी किंवा मुलांसाठी किंवा वृद्धांसाठी.
अमेरिकेतील सर्व औषधे एफडीएच्या मान्यतेसाठी चाचणी घेतात. या चाचणी दरम्यान, एखाद्या औषधाचे दुष्परिणाम होऊ शकतात ज्या बाजारात जाण्यापूर्वी ब्लॅक बॉक्स चेतावणी देतात. प्रसंगी, नवीन औषधांच्या या क्लिनिकल ट्रायल्स दरम्यान, प्रत्येक दुष्परिणाम दिसून येत नाही कारण केवळ काही हजार रूग्णांमध्ये चाचणी येते. आधीपासूनच औषध आधीपासून मंजूर झाल्यानंतर, दहापट किंवा शेकडो रूग्णांमध्ये वापरले जाते तेव्हा आणखी गंभीर दुष्परिणाम दिसू शकतात. जेव्हा हे घडते तेव्हा बाजारात घुसल्यानंतर औषधात ब्लॅक बॉक्सचा इशारा जोडला जाऊ शकतो.
मला ब्लॅक बॉक्स चेतावणी कोठे मिळेल?
एखाद्या औषधासाठी बाटली किंवा पॅकेज घालावर ब्लॅक बॉक्सचा इशारा दिसेल, परंतु औषधोपचार भरल्यानंतर आपल्या फार्मसीने प्रदान केलेल्या रुग्णाच्या माहिती पत्रकावरही हा इशारा दिसेल.
कोणत्या औषधांना ब्लॅक बॉक्सचा इशारा आहे?
येथील फार्मसीचे संचालक रिक रेल म्हणतात, Over०० पेक्षा जास्त औषधांमध्ये ब्लॅक बॉक्सचा इशारा असलेले किमान एक औषधोपचार घेत आहेत. डेंटनचे विद्यापीठ वर्तनात्मक आरोग्य टेक्सास मध्ये. येथे औषधोपचार मार्गदर्शक वर सूचीबद्ध ब्लॅक बॉक्स चेतावणीसह काही सामान्यपणे लिहून दिलेली औषधे आहेत.
| औषध वर्ग | औषधाचे नाव | चेतावणी देण्याचे कारण |
| प्रतिरोधक / निवडक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआय) | झोलोफ्ट ( सेटरलाइन हायड्रोक्लोराइड ) सेलेक्सा ( सिटलोप्राम हायड्रोब्रोमाइड ) प्रोजॅक ( फ्लुओक्सेटिन हायड्रोक्लोराईड ) | 2004 मध्ये सर्व अँटीडिप्रेससनांना ब्लॅक बॉक्सचा इशारा मिळाला होता ज्यायोगे मानसिक आरोग्य समस्या असलेल्या लोकांसाठी या औषधांशी संबंधित आत्महत्या विचार आणि वर्तन वाढण्याबद्दल ग्राहकांना चेतावणी देण्यात आली. |
| ब्रोन्कोडायलेटर्स / एलएबीए आणि स्टिरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी एजंट | अॅडव्हायर डिस्कस ( फ्लुटीकासोन सॅमेटरॉल ) | दम्याने होणा-या मृत्यूचा धोका वाढला आहे |
| विविध एंटीसायकोटिक एजंट्स | सेरोक्वेल ( क्यूटियापाइन फ्युमरेट ) | ज्येष्ठांमध्ये मृत्यूचे प्रमाण वाढले आहे वेड्यांशी संबंधित मानसशास्त्र आणि लहान वयस्कर मुलांमध्ये आत्महत्या वाढणे |
| विशिष्ट वेदनाशामक औषध / मादक द्रव्ये | ऑक्सीकॉन्टीन ( ऑक्सीकोडोन ) | औषध / व्यसन यावर अवलंबून |
| प्रतिजैविक (फ्लूरोक्विनोलोन्स) | लेवाक्विन ( लेव्होफ्लोक्सासिन ) | सर्व वयोगटातील टेंडिनिटिस आणि कंडरा फुटण्याचा धोका |
| Timeनिटाइटाबोलिट्स किंवा फोलिक acidसिड विरोधी | मेथोट्रेक्सेट | एंड-स्टेज यकृत रोगाचा धोका वाढतो |
चिंता-विरोधी औषध झेनॅक्स नाही सध्या ब्लॅक बॉक्सचा इशारा आहे. तथापि, हे काहीसे विवादास्पद आहे आणि सर्व बेंझोडायजेपाइन्सना ब्लॅकबॉक्सचा इशारा देण्याची गंभीर विनंती आहे की औषधोपचार थांबविण्यापासून गंभीर प्रतिकूल घटनेच्या घटनेसंबंधी.
आपल्या औषधोपचारात ब्लॅक बॉक्सचा इशारा असल्यास काय करावे
कोणतीही नवीन प्रिस्क्रिप्शन सुरू करताना, आपल्या डॉक्टर किंवा फार्मासिस्टकडे औषध सुरक्षा माहिती घेणे आवश्यक आहे. एफडीए ब्लॅक बॉक्स चेतावणी असलेली प्रिस्क्रिप्शन घेण्याचा निर्णय हळूवारपणे घेतला जाऊ नये आणि आपल्या हेल्थकेअर प्रदात्याशी चर्चा केली पाहिजे. या परिस्थितींमध्ये औषधाचा फायदा संभाव्य जोखीम जास्त आहे की नाही हे ठरविण्याचा उत्तम मार्ग म्हणजे आरोग्यसेवा व्यावसायिकांशी संभाषण.
सर्व औषधांप्रमाणेच, तेथे एक फायदा आणि विचार करण्याची किंमत देखील आहे, रेल म्हणतो. आपल्या फार्मासिस्टचा सल्ला घ्या अशा प्रश्नांसह जे आपल्याला हे योग्य औषध आहे की नाही हे ठरविण्यात मदत करेल.
