एफडीएने प्रथम प्रोएअर एचएफए जेनेरिकला मान्यता दिली

बातमी

यू.एस. फूड अँड ड्रग .डमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने पेरीगो आणि त्याचे पार्टनर कॅलेंट फार्मा सोल्युशन्स सोल्यूशन्सला प्रथम प्रोएअर एचएफए जेनेरिक (अल्बूटेरॉल सल्फेट) मंजूर केले. बचाव इनहेलर 4 किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या लोकांमध्ये ब्रॉन्कोस्पॅझमला उलट प्रतिबंधित वायुमार्गाचा रोग आणि व्यायामाद्वारे प्रेरित ब्रॉन्कोस्पाझमवर उपचार करू किंवा रोखू शकतो

प्रोएअरच्या निर्मात्या तेवाने जानेवारी २०१ in मध्ये प्रोएअरची अधिकृत जेनेरिक जाहीर केली. ही नवीन एबी-रेटलेली जेनेरिक आवृत्ती मूळ फॉर्म्युलेशनची पहिली प्रत आहे, तेवा यांनी तयार केली नाही. ते किंमती देखील कमी ड्राइव्ह पाहिजे. दुस words्या शब्दांत, दमा असलेल्या लोकांना लवकरच अधिक सहजपणे श्वास घेण्यास मदत करण्यासाठी एक स्वस्त पर्याय असेल.

प्रोएअर यू.एस. मधील हा सर्वात सामान्य बचाव इनहेलर आहे अल्बूटेरॉल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल उत्पादन अमेरिकेत दमा असलेल्या 26 दशलक्ष लोकांना अतिरिक्त निवड देते, त्यापैकी बर्‍याच जणांना दीर्घकालीन नियंत्रण औषध आणि द्रुत-अभिनय औषध, जसे रेस्क्यू इनहेलर वापरणे आवश्यक आहे.

प्रोएअर एचएफए प्रमाणेच, सामान्य आवृत्ती ही एक मीटरची मात्रा घेतलेली इनहेलर आहे जी दम्याचा त्रास त्वरित-कार्य करणारी औषधे म्हणून वापरली जाऊ शकते. हा एक प्रकारचा औषध आहे ज्याला ब्रोन्कोडायलेटर म्हणतात. वायुमार्गामध्ये स्नायू शिथिल करून, वायुमधून वाहण्यासाठी त्यांना उघडण्यासाठी हे द्रुत-आराम प्रदान करते. इनहेलर वापरल्याच्या अवघ्या काही मिनिटांत, औषधोपचार घरघर, छातीत घट्टपणा आणि श्वासोच्छवासाची लक्षणे दूर करते.

जेनेरिक प्रोअर एचएफएची मान्यता ही एक महत्त्वपूर्ण उपलब्धी आहे! सिंगलकेअर येथील फॉर्म्युलेरी ऑपरेशन्सचे उपाध्यक्ष शेली गांधी, फार्म.डी. कॉम्प्लेक्स डिलिव्हरी सिस्टममध्ये औषधांना मान्यता मिळविणे ड्रग कंपन्यांना अवघड आहे - 20 वर्षांत मंजूर झालेली ही पहिली जेनेरिक मीटरने डोस इनहेलर आहे.

एफडीए कमिश्नर स्टीफन एम. हैन यांच्या मते, विलंब होण्याचे एक कारण आहे. यासारख्या मीटरच्या डोस इनहेलर्सला जटिल जेनेरिक म्हणून ओळखले जाते, ज्यांचे जटिल तयार करणे किंवा वितरण पद्धतीमुळे कॉपी करणे पारंपारिकपणे कठीण आहे, हे यांनी 24 फेब्रुवारीला एफडीएच्या मंजुरीची घोषणा करताना म्हटले आहे.

औषधात 200 मीटर इनहेलेशन असेल. वापरकर्त्याच्या गरजेनुसार डोसची मात्रा भिन्न असू शकते. ( प्रोएअर एचएफएसाठी लिहून दिलेली माहिती व्यायामाच्या १-30--30० मिनिटांपूर्वी दर चार ते सहा तास किंवा दोन इनहेलेशन घेण्याची शिफारस करतो.) आरोग्यसेवा सल्ला देतात की ज्या लोकांना आठवड्यातून दोनदा जास्त रेस्क्यू इनहेलर वापरण्याची आवश्यकता असेल त्यांनी त्यांच्या डॉक्टरांशी त्यांच्या प्रकृतीविषयी चर्चा करावी कारण त्यांना त्यांचे समायोजन करण्याची आवश्यकता असू शकते. दीर्घकालीन नियंत्रण औषधे.

आपल्याला दमा असल्यास आणि प्रोएअर एचएफए सारख्या रेस्क्यू इनहेलरचा वापर केल्यास, या मंजुरीचा अर्थ आपल्या खिशात जास्त पैसे असू शकतात. गेल्या वर्षी प्रोअर एचएफएची विक्री सुमारे १.4 अब्ज डॉलर्स होती, असे डॉ. गांधी म्हणतात. सामान्य रीलीझमुळे बर्‍याच वापरकर्त्यांचा त्रास सहन करावा लागतो. जेनेरिकचे प्रकाशन प्रथम मर्यादित होईल, परंतु उत्पादन कंपनी वर्षाच्या अखेरीस स्थिर पुरवठ्याची अपेक्षा करते.

पेरिगो आणि त्याचे भागीदार कॅलेंट यांनी 25 फेब्रुवारी रोजी प्रसिद्ध केलेल्या निवेदनात पुष्टी केली सुरुवातीच्या मर्यादित व्यावसायिक पुरवठ्या नंतर अपेक्षित भविष्यातील मागणीची पूर्तता करण्यासाठी उत्पादनाची वाढ करण्याची त्यांची योजना आहे.या प्रकारच्या अल्बूटेरॉल इनहेलरच्या इतर ब्रँड नेम आवृत्त्यांचा समावेश आहे व्हेंटोलिन एचएफए , जे ग्लॅक्सोस्मिथक्लिन आणि प्रोव्हेंटल एचएफए, ज्याचे उत्पादन मर्क शार्प आणि डोहमे कॉर्पोरेशन यांनी केले आहे.