एफडीएने अमेरिकेच्या बाजारापासून सर्व प्रकारचे रॅनिटायडिन खेचले
बातमीरॅनिटायडिन, सामान्यत: त्याच्या ब्रँड नावाने ओळखले जातेझांटाक, हे असे औषध आहे जे पोटात आम्ल उत्पादन कमी करते. हे सहसा छातीत जळजळ आणि जीईआरडीच्या उपचारांसाठी घेतले जाते. 13 सप्टेंबर, 2019 रोजी अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए) ने एक विधान झांटाकसह काही रॅन्टीडाइन औषधांमध्ये एन-नायट्रोसोडिमेथिलेमाइन (एनडीएमए) नावाच्या नायट्रोसामाइन अपवित्रतेच्या ज्ञात उपस्थितीची घोषणा करून drug काही औषध स्टोअरना सर्व रानेटिडाइन उत्पादनांची विक्री थांबविण्यास प्रवृत्त करते. 1 एप्रिल, 2020 रोजी एफडीएने औषध विक्रेत्यांना अमेरिकेच्या बाजारपेठेतून सर्व प्रकारचे रॅनेटिडाइन खेचण्यास सांगितले.
रॅनेटिडाईन पुन्हा का आठवत आहे?
मूळ विधान वाचले गेले आहे, एफडीए गेल्या वर्षभरापासून एनडीएमए आणि रक्तदाब आणि हार्ट फेल्योर औषधांमधील अन्य नायट्रोसामाइन अशुद्धतेची तपासणी करीत आहे, असे मूळ विधान वाचले आहे. एआरबीच्या बाबतीत, एफडीएने असंख्य पुनर्भ्रमणांची शिफारस केली आहे कारण त्यात नायट्रोसामाइन्सचे अस्वीकार्य पातळी आढळली.
टत्यांनी मूळ विधानातून असा निष्कर्ष काढला आहे की प्राथमिक चाचण्यांमध्ये रॅन्टीडाइनमध्ये एनडीएमएची पातळी कमी असल्याचे निश्चित झाले आहे. यामुळे औषध कंपन्या नोवार्टिस (ज्या झांटाक आणि रॅनेटिडाइन औषधाची सामान्य आवृत्ती बनविते) आणि अपोटेक्स (जी वॉल-झॅन बनवते) अमेरिकेत विकल्या गेलेल्या त्यांचे सर्व जेनेरिक रेनेटिडाइन उत्पादने आठवते.
मोठ्या फार्मसी साखळ्यांनी झांटाकला त्यांच्या शेल्फमधून बाहेर खेचले. आत मधॆ विधान , सीव्हीएसने हे स्पष्ट केले की ही कारवाई मोठ्या प्रमाणात सावधगिरीने केली जात आहे आणि रॅनेटिडाईन असे सांगून अमेरिकन खाद्य व औषध प्रशासन (एफडीए) कडून उत्पादनाच्या सतर्कतेच्या प्रतिक्रिया म्हणून थेट शेल्फमधून रॅनेटिडाइन उत्पादने खेचण्याचा निर्णय घेण्यात आला. उत्पादनांमध्ये निम्न स्तराचा एनडीएमए असू शकतो.
सप्टेंबरमध्ये, सिंगलकेअरचे मुख्य फार्मसी अधिकारी रम्झी याकॉब यांनी स्पष्टीकरण दिले की, एफडीएला अलीकडे काही रॅनेटिडाइन उत्पादनांमध्ये काही अशुद्धता आढळल्या आहेत आणि त्या क्षणी त्यांनी एक स्वैच्छिक आठवण काढली आहे. या क्षणी सर्व रॅनिटायडिन उत्पादनांवर याचा परिणाम होणार नाही. संभाव्य दुष्परिणामांचे पुढील मूल्यांकन करण्यासाठी एफडीए वेगवेगळ्या उत्पादकांकडील रेनिटायडिन उत्पादनांची चाचणी करत आहे.
या वर्षाच्या एप्रिलमध्ये, एफडीएने जाहीर केले की पुढील तपासणीनंतर संस्थेने सामान्य साठवण परिस्थितीत एनडीएमएची पातळी वाढत असल्याचे आढळले. रॅनिटायडिन उच्च तापमानात साठवल्यास एनएमडीएची पातळी आणखी वाढल्याचे दिसून आले. म्हणजे, एनडीएमएच्या अधिक प्रमाणात ग्राहकांना सामोरे जावे लागेल. या निष्कर्षांमुळे एफडीएला अधिक कठोर जारी करण्यास प्रवृत्त केले रिकॉल विनंती .
आपण रॅनिटायडिन घेतल्यास काय करावे
कोट्यवधी अमेरिकन लोक पाचनविषयक विविध समस्या दूर करण्यासाठी रॅनिटायडिन - प्रिस्क्रिप्शन-सामर्थ्य आणि अति-काउंटर ”वापरतात. हे एक व्यापकपणे वापरली जाणारी एच 2 ब्लॉकर औषध आहे जी हिस्टामाइनची क्रिया अवरोधित करते आणि पोटात आम्ल-उत्पादन कमी करते. खरं तर, लोक ते दिवसातून दोनदा किंवा अधिक घेतात. झोलिंगर-एलिसन सिंड्रोमचे निदान झालेले लोक सहसा दिवसातून 3 वेळा रॅनिटायडिन घेतात.
एफडीएने अशी शिफारस केली आहे की जर आपण औषधोपचार थांबवण्यापूर्वी प्रिस्क्रिप्शन-स्ट्रेंथ रॅनिटायडिन घेत असाल तर आपण आपल्या डॉक्टरांशी बोलू शकता. अतिउत्साही शक्ती घेणार्या कोणालाही ते घेणे थांबवावे, फार्मासिस्टच्या मदतीने पर्यायांची तपासणी करावी आणि परताव्यासाठी औषध परत करावे. आपण एफडीएच्या कोणत्याही प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा किंवा गुणवत्तेच्या समस्यांचा अहवाल देखील देऊ शकता मेडवॉच प्रतिकूल कार्यक्रम अहवाल कार्यक्रम.
पर्याय काय आहेत?
जरी रॅनिटायडिन परत बोलावली गेली असली तरी, कोणालाही आवश्यक आहे आम्ल कमी करणारी औषधे अजूनही आराम मिळू शकेल. इतर एच 2 ब्लॉकर्स, जसे पेप्सीड आणि टॅगमेट , छातीत जळजळ आणि अपचन आराम देण्यासाठी अद्याप काउंटरवर उपलब्ध आहेत आणि परत बोलावले गेले नाहीत.
अँटासिड्स जसे की रोलेड्स , टम्स , आणि मायलेन्टा छातीत जळजळ आणि अपचन सुटकेसाठी चांगले पर्याय असू शकतात. याव्यतिरिक्त, प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआय) जसे नेक्सियम , प्रीलोसेक , आणि प्रीव्हासिड एनडीएमएची चिंता न करता देखील आराम प्रदान करू शकते. तथापि, पीपीआय अधिक सामर्थ्यवान आहेत आणि त्यांच्यात काही डॉक्टर आहेत ज्यांची आपल्या डॉक्टरांशी चर्चा केली पाहिजे.
प्रथम आपल्या डॉक्टरांशी बोला
औषधे बदलताना, एखाद्या व्यावसायिकाशी बोला आणि आपल्या विशिष्ट गरजा पूर्ण करण्यासाठी काय उपलब्ध आहे आणि काय सुरक्षित पर्याय मानले जाते याबद्दल सत्य जाणून घ्या. एफडीए योग्य असल्यास आपल्या स्थितीसाठी इतर ओटीसी उत्पादनांचा विचार करण्याचा सल्ला देते. बहुतेक acidसिड-कमी करणारी औषधे केवळ अल्प-मुदतीच्या उपचारासाठीच वापरली जातात, त्यामुळे आपला डॉक्टर देखील औषधे बंद करण्याचा निर्णय घेऊ शकतो.
डॉ. याकोब सल्ला देतात की ज्या रुग्णांना रॅनिटायडिन थांबवायचे आहे आणि दुसर्या उपचार पर्यायात बदल करायचे आहेत त्यांनी वैद्यकीय व्यावसायिकांशी चर्चा केली पाहिजे. आपल्या स्थितीचा उपचार करण्यासाठी या समान वर्गात किंवा इतर वर्गात इतर औषधे उपलब्ध आहेत - परंतु रुग्णांनी बदल करण्यापूर्वी त्यांच्या फार्मासिस्ट किंवा डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा.
