मुख्य >> बातमी >> एफटीएने ओटीसीच्या वापरासाठी विशिष्ट संधिवात औषधे व्होल्टारेनला मंजूर केली

एफटीएने ओटीसीच्या वापरासाठी विशिष्ट संधिवात औषधे व्होल्टारेनला मंजूर केली

एफटीएने ओटीसीच्या वापरासाठी विशिष्ट संधिवात औषधे व्होल्टारेनला मंजूर केलीबातमी

यू.एस. फूड अँड ड्रग .डमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने व्होल्टेरेनला 1% ओटीसी स्विचच्या प्रिस्क्रिप्शनद्वारे प्रक्रियेद्वारे काउंटर (ओटीसी) वर विकण्यास मान्यता दिली. सामयिक जेल औषधोपचार ऑस्टिओआर्थरायटीसच्या वेदनांमधून तात्पुरता आराम प्रदान करतो.

पेक्षा जास्त 30 दशलक्ष प्रौढ रोग नियंत्रण व प्रतिबंध केंद्राच्या (सीडीसी) नुसार अमेरिकेत सध्या ऑस्टियोआर्थरायटीस आहे. त्यापैकी, जास्त 8.5 दशलक्ष साठी एक प्रिस्क्रिप्शन मिळाले डायक्लोफेनाक सोडियम (व्होल्टारेन जेनेरिक) २०१ 2017 मध्ये. व्होल्टारेनचे निर्माता, ग्लॅक्सोस्मिथक्लाइन , म्हणतात की औषधोपचारांचे टिपिकल जेल फॉर्म वसंत २०२० पर्यंत कोणत्याही प्रिस्क्रिप्शनविना खरेदी करण्यासाठी उपलब्ध असेल आणि व्होल्टारेन आर्थराइटिस पेन या नावाने विकले जाईल.



व्होल्टारेन म्हणजे काय?

सिंगलकेअरचे मुख्य फार्मसी अधिकारी फर्म.डी, रमझी याकॉब म्हणतात, व्होल्टारेन एक टोपिकल नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग (एनएसएआयडी) आहे. व्होल्टारेनला मुळात २००DA साली प्रिस्क्रिप्शन औषध म्हणून एफडीएची मान्यता मिळाली. हे विशेषत: संधिवात संबंधित वेदना, सूज आणि हात, गुडघे आणि पाय कडक होणे यासाठी डिझाइन केलेले आहे. रीढ़, कूल्हे किंवा खांद्यांमध्ये संधिवात असल्याचा अभ्यास केलेला नाही. हे उपचारांसाठी देखील प्रभावी नाहीताण, sprains, जखम किंवा क्रीडा जखमी.



व्होल्टारेन जेल कसे कार्य करते?

औषधाने शरीराच्या ज्या भागात ते लागू केले जाते त्या भागात वेदना-सिग्नलिंग केमिकल्सचे उत्पादन अवरोधित करून कार्य करते. जरी ते त्वचेवर घासले गेले असले तरी व्होल्टारेनचा वापर इतर एनएसएआयडी वेदना कमी करणा-या इबुप्रोफेन किंवा नेप्रोक्सेनच्या संयोगाने केला जाऊ नये. डबल-एनएसएआयडी संयोजनमुळे मूत्रपिंडातील समस्या आणि पोटात अल्सर यासारखे दुष्परिणाम होण्याचे धोका वाढेल.

शिवाय, व्होल्टारेन दीर्घकालीन वापरासाठी नाही. औषध वापरल्यापासून सात दिवसांतच वेदना सुधारण्यास सुरवात व्हायला हवी, असे डॉ.एकौब म्हणतात. जर तसे झाले नाही, तर जर एखादी गंभीर गोष्ट तुमच्या दुखण्याला कारणीभूत असेल तर तुमच्या डॉक्टरांशी बोलण्याची त्याने शिफारस केली आहे.



ओव्हर-द-काउंटर स्विचसाठी कोणती प्रिस्क्रिप्शन आहे?

ओटीसी स्विचला दिलेली प्रिस्क्रिप्शन ही एक प्रक्रिया आहे ज्यायोगे एफडीए एक प्रिस्क्रिप्शन औषधे पुन्हा वर्गीकृत करते, ज्यायोगे त्यास काउंटरपेक्षा जास्त विक्री करता येते. हे तेव्हाच उद्भवू शकते जेव्हा एफडीए अधिकृतपणे निर्धारित करते की ग्राहक व्यावसायिक मार्गदर्शनाशिवाय सुरक्षित आणि प्रभावीपणे त्याचा वापर करू शकतात. कधीकधी, एफडीए चे अंतर्गत पुनरावलोकन प्रक्रिया स्विच भडकवते. तथापि, सामान्यत: औषध उत्पादक औषध पुन्हा वर्गीकरण करण्याची विनंती करतात.

क्लिनिकल डेटा ओटीसी वापराच्या सुरक्षिततेची आणि कार्यक्षमतेस समर्थन देईल तेव्हा आणि एफडीए पुनर्वर्गीकरण मंजूर करते. ओटीसीचा वापर अशा अवस्थेसाठी असणे आवश्यक आहे जी ग्राहक सहजपणे ओळखू शकतील.या प्रक्रियेमुळे वर्षानुवर्षे असंख्य औषधांच्या पुनर्वर्गीकरणात परिणाम झाला आहे - केवळ २००१ पासून, जवळजवळ medic० औषधे ओटीसी स्विचकडे गेली आहेत, एफडीए अहवाल .

व्होल्टारेनच्या बाबतीत,ग्लॅक्सोस्मिथक्लाइनने पुन्हा वर्गीकरणाची विनंती केली. कंपनीने नोंदवले आहे की क्लिनिकल डेटाने आठवड्यातून लवकर वेदना कमी होण्यापासून सातत्याने आणि कौतुक केले.इतकेच नाही तर कंपनीचे संशोधन असे दर्शविते की व्होल्टारेनचे ड्रग फॅक्ट्स लेबल ग्राहकांना समजणे सोपे आहे. म्हणजेच, सांधेदुखीच्या वेदनांच्या उपचारांसाठी रूग्ण स्वत: ची काळजी घेण्यासाठी योग्य निवड निर्णय घेण्यास सक्षम आहेत. जीएसके कंझ्युमर हेल्थकेअरची यूएस ब्रॅण्ड कम्युनिकेशन्स लीड, कॅट्लिन कोर्मन म्हणते की, ओटीसी स्विचच्या प्रिस्क्रिप्शनवर लागू होणा applicable्या लागू डेटा आणि संशोधनाचा तपशील व्होल्टेरेन ओटीसी लाँच तारखेच्या जवळच जाहीर केला जाईल.



व्होल्टेरेनच्या पुनर्रचनाचा रुग्णांसाठी काय अर्थ आहे?

काउंटरवर व्होल्टारेन जेल खरेदी करण्याची क्षमता ही अशा लोकांसाठी चांगली बातमी आहे ज्यांना औषधाची आवश्यकता आहे, असे डॉ. यॅकोब म्हणतात. हे अशा रुग्णांना अतिरिक्त पर्याय प्रदान करते ज्यांना वेदनामुक्तीची आवश्यकता असते, परंतु त्यांचे डॉक्टर भेटू शकत नाहीत, ते स्पष्ट करतात.

तथापि, हेल्थकेयरन बद्दल आपण एखाद्या आरोग्यसेवा प्रदात्याशी किंवा फार्मासिस्टशी बोलणे अजूनही अत्यावश्यक आहे — विशेषत: जर आपण यापूर्वी कधीही घेतले नसेल. जरी ते आता ओटीसी आहे, तरीही आपण अनुभवत असलेले दुष्परिणाम आणि आपण घेत असलेल्या इतर औषधांसह संभाव्य औषध संवाद देखील आहेत, असे डॉ.एकौब पुढे म्हणाले. आपली इतर वैद्यकीय परिस्थिती तसेच आपण घेत असलेली कोणतीही औषधे व्होल्टारेन जेलशी सुसंगत असल्याचे सुनिश्चित करण्यात आपला फार्मासिस्ट एक चांगला स्रोत ठरू शकेल.

ते सांगतात की रुग्णांनी औषधोपचार चालूच ठेवणे अत्यंत महत्वाचे आहे. याचा अर्थ असा आहे की आपल्या डॉक्टरांशी इतर पर्यायांबद्दल बोलणे जर ए) वेदना सात दिवसात सुधारली नाही आणि बी) आपल्याला असे वाटते की आपल्याला 21 दिवसांपेक्षा जास्त काळ (उपचारांची कमाल लांबी) वापरण्याची आवश्यकता आहे.



ओटीसी व्होल्टारेनसाठी अद्याप किंमतींची माहिती उपलब्ध नाही — जीएसके म्हणतात की वसंत 20तु 2020 लाँचिंग तारखेच्या जवळच ते जाहीर केले जाईल (सहाय्यक डेटासह). सध्या, द सरासरी आउट-ऑफ-पॉकेट किंमत व्होल्टारेन 1% जेलच्या जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शनच्या 100 ग्रॅम ट्यूबसाठी सुमारे $ 50 आहे.