एफडीएने प्रोव्हेंटल एचएफएचे पहिले जेनेरिक मंजूर केले

बातमी

यू.एस. फूड अँड ड्रग Administrationडमिनिस्ट्रेशनने (एफडीए) प्रोव्हेंटल एचएफएची पहिली जेनेरिक आवृत्ती तयार करण्यास सिप्ला लिमिटेडला मान्यता दिली. अल्बूटेरॉल सल्फेट ) मीटर-डोस इनहेलर, 90 एमसीजी / इनहेलेशन.

मर्क, प्रोएअरच्या निर्मात्याने एप्रिल 2019 मध्ये प्रोएअरचे अधिकृत जेनेरिक रिलीज केले, त्यापैकी एकाद्वारे पुरवठा आणि वितरित केले एंडो इंटरनॅशनल ऑपरेटिंग कंपन्या, पार फार्मास्युटिकल्स. ही नवीन जेनेरिक आवृत्ती मूळ फॉर्म्युलेशनची पहिली प्रत आहे, मर्कद्वारे निर्मित नाही. अर्थ, ते बाजारात नवीन स्पर्धा जोडत आहे, ज्यामुळे किंमत कमी होण्यास मदत होईल.

प्रोव्हेंटल जेनेरिक म्हणजे काय?

या विशिष्ट प्रकारच्या इनहेलरचा वापर, ज्यास कधीकधी रेस्क्यू इनहेलर म्हणून संबोधले जाते, त्यांचा हेतू 4 वर्ष किंवा त्यापेक्षा जास्त वयाच्या लोकांमध्ये ब्रॉन्कोस्पाझम रोखण्यासाठी किंवा त्यांच्यावर उपचार करण्यासाठी केला जाऊ शकतो ज्याला उलट प्रतिरोधक वायुमार्गाचा आजार आहे. याचा उपयोग व्यायामाद्वारे प्रेरित ब्रॉन्कोस्पाझमच्या प्रतिबंधणासाठी देखील केला जाऊ शकतो. अंदाजे 25 दशलक्ष लोक रोग नियंत्रण व प्रतिबंध केंद्राच्या (सीडीसी) त्यानुसार अमेरिकेत जवळजवळ million दशलक्ष मुलांसह दम्याचा त्रास आहे.

प्रोएअर एचएफए (अल्बूटेरॉल इनहेलर) आणि प्रोव्हेंटल एचएफए (अल्बूटेरॉल इनहेलर) बाजारात शॉर्ट--क्टिंग ब्रॉन्कोडायलेटरच्या सर्वात सामान्यपणे वापरल्या जाणार्‍या अल्बूटेरॉल सल्फेट आवृत्ती आहेत. इतरांचा समावेश आहे व्हेंटोलिन एचएफए (अल्बूटेरॉल इनहेलर) आणि अ‍ॅक्यूनेब (अल्बूटेरॉल नेब्युलायझर सोल्यूशन).

प्रोव्हेंटल एचएफए जेनेरिकचे साइड इफेक्ट्स काय आहेत?

एफडीएच्या म्हणण्यानुसार या प्रकारच्या औषधाच्या सर्वात सामान्य दुष्परिणामांमध्ये नासिकाशोथ, मळमळ, उलट्या, वेगवान हृदय गती, थरथरणे, चिंताग्रस्तपणा आणि वरच्या श्वसनमार्गाचा संसर्ग समाविष्ट आहे.

प्रोव्हेंटल एचएफए जेनेरिकचे फायदे

एफडीएने आणखी एक जेनेरिक अल्बूटेरॉल इनहेलरला मान्यता दिल्यानंतर काही आठवड्यांनंतर ही मंजूरी मिळाली. एफडीएने पेरिगो फार्मास्युटिकल कंपनीला प्रथम जेनरिकचे उत्पादन सुरू करण्यास मान्यता दिली प्रोएअर एचएफए (अल्बटेरॉल सल्फेट) इनहेलेशन एरोसोल फेब्रुवारीच्या उत्तरार्धात .

अमेरिकन कॉलेज ऑफ अ‍ॅलर्जी, दमा आणि इम्युनोलॉजी (एसीएएआय) चे अध्यक्ष, एमडीनुसार, gलर्जीस्ट जे. Lenलन मेडोज, एमडीनुसार, सामान्यत: अल्बटेरॉलचा आणखी एक सामान्य प्रकार सोडणे ही चांगली बातमी आहे.

हे पुरवठा वाढवते आणि काही कमी करते, माफक प्रमाणात डॉ.

मागणी वाढण्याची वेळ

एफडीए कमिश्नर स्टीफन एम. हॅन, एमडी यांच्या मते, या प्रकारच्या उत्पादनाची आधीच मागणी वाढत आहे.

कोरोनाव्हायरस (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला कादंबरी दरम्यान एफबीएला अल्बूटेरॉल उत्पादनांची वाढती मागणी मान्य आहे, असे डॉ. हॅन यांनी सांगितले विधान 8 एप्रिल रोजी मान्यता जाहीर. आम्ही अमेरिकन जनतेच्या गंभीर गरजा पूर्ण करण्यासाठी वैद्यकीय उत्पादनांमध्ये प्रवेश सुलभ करण्यासाठी गंभीरपणे वचनबद्ध आहोत.

कित्येक आठवड्यांपूर्वी एसीएएआयने देशातील काही भागात अल्बटेरॉल इनहेलर्सची कमतरता मान्य केल्याचे निवेदन प्रसिद्ध केले. कोविड -१. संक्रमण . काही रुग्णालये वायुमार्गाद्वारे विषाणूचा प्रसार करू शकतात या चिंतेमुळे नेब्युलायझर्सच्या वापरावर आळा घालत होते.

परंतु एबीएएआयने लोकांना घाबरू नका आणि साठवण्याची चिंता करू नका याची आठवण करून दिली, कारण अल्बूटेरॉलचे एक डबे काही महिने टिकले पाहिजेत. डॉ. मेडोजच्या मते, एक बचाव इनहेलर सहा ते 18 महिने टिकला पाहिजे. आपण लवकरच आपला बचाव इनहेलर वापरत असल्यास, आपण कदाचित होऊ शकत नाही आपला दमा नियंत्रित करणे पुरेशी. अशा परिस्थितीत, आपण घेत असलेल्या प्रतिबंधात्मक औषधांचे समायोजन किंवा बदल करण्याबद्दल आपल्याला आपल्या आरोग्य सेवा प्रदात्याशी बोलण्याची आवश्यकता असू शकते.

तथापि, काही लोकांना अजूनही अल्बूटेरॉल रेस्क्यू इनहेलर्सच्या कमतरतेबद्दल चिंता वाटू शकते, म्हणूनच दुसर्‍या अल्बूटेरॉल उत्पादनाची बाजारपेठेत घसरण होण्याच्या बातम्या त्यांना धीर देतील, असे डॉ मीडोज म्हणतात.

आपल्याकडे भरपूर असणे आवश्यक आहे - काळजी करू नका, असे ते म्हणतात.

प्रोव्हेंटल जेनेरिक कधी उपलब्ध होईल?

नवीन जेनेरिक अमेरिकन बाजारावर कधी येईल हे सध्या अस्पष्ट आहे. 9 एप्रिलला सिप्रने जाहीर केलेले निवेदन ते म्हणाले, आम्ही चक्रावून जहाजबांधणी करण्याचे नियोजन करीत आहोत. आम्ही हे देखील सुनिश्चित करत आहोत की या आवश्यक वेळी उत्पादनाचे दान देऊन आम्ही आपले काम काही करतो.